Clin Infect Dis:来氟米林治疗社区获得性脑膜炎肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好
2022-02-14 01:12 来源:东莞
来苯人口为120人是一种胸腺素药物,对少见的引致的社区获得性细菌性肺炎(CABP)的病原体具有活性。来苯人口为120人防肺炎评价(LEAP 1)科学研究是一项全球非劣效性试验车,旨在评价来苯人口为120人治疗法CABP的精确性和安全性,科学研究结果已离线公开发表于Clin Infect Dis。
在这项双盲科学研究里,将CABP≥III级的高血压以1:1的比不下随机均等,分别接受150mg来亚于,每12全程静脉注射(IV)一次,或400mg莫越方亮,每24全程静脉注射一次。6剂量后,如果高血压达到预定的优化标准,可改成口服科学研究药物。如果怀疑有耐甲氧磊的金黄色抗生素,则在莫越方亮或来亚于的新分别加入利奈唑腈或安慰剂。美国食品和药物管理局的主要绕道是断然治疗法(ITT)人群在首次施打科学研究药物后96±24全程的早期临床反应(ECR)(非劣效不下,12.5%)。欧洲保健食品管理局的合作主要绕道是在改进ITT(mITT)和临床可评价(CE)人群里,科学研究者对最后一次施打科学研究药物后5-10天的临床反应分析(IACR)(非劣效余量,10%)。
结果,总共551名高血压随机第一组(n = 276名来亚于;n = 275名莫越方亮)。来亚于在ECR(总共87.3% vs 90.2%;相似之处为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,总共81.7% vs 84.2%;相似之处为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,总共86.9% vs 89.4%;相似之处为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)各个方面远胜莫越方亮。因治疗法发作不良流血事件导致的科学研究药物里毒者不下,来苯人口为120人为2.9%,莫越方亮为4.4%。
综上所述,该科学研究结果表明,在主要绕道各个方面,来苯人口为120人不胜于莫越方亮,总体上安全且耐受良好。
原始出处:
Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.
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