GSK承诺开放化疗数据

新公司在2012年10月同年，将向分析技术人员发放临床研究的详细图表，赞同撰写在《英国政府医学杂志》上的篇文章，其中愿意，相关图表可根据促请发放。史克亦会根据当前合作开发进展开放临床研究图表，并更进一步未公开撰写未来类固醇开发的图表。

从认罪到可见度的愿意

史克的认罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西汀）和Wellbutrin（安非他酚）未经批准的使用，并不具潜在副作用危害，例如因缺少临床研究的可见度而十分相似。

虽然分析显示安非他酚和帕罗西汀才亦会增高某些人群抑郁症的发生，但这一极其重要信息从未发放给服用者或者研究者。史克也坚称示范安非他酚可用治疗注意力不足之处障碍（ADD）、肥胖、焦虑、除此以外连续性精神障碍和进行连续性障碍，尽管没有证据表明安非他酚治疗这些疟疾不具稳定连续性或。

史克的认罪给政府部门留下了严重影响，新公司首席高管安德鲁?威蒂也坚称：“我们一心愿意可见度――一定要坚称努力把信息传达出去。”

适当未公开撰写的争论

许多制药新公司认为，分析图表适当未公开撰写亦会受到严重影响政府部门利益，因易被误用而让分析图表扭曲或可用非疟疾目地。然而，也有人援引，史克的例子表明，适当未公开撰写有利于卫生分析，但也要必要措施政府部门权益。虽然对可见度有一致只能，但在制药行更有有多少图表被新闻报道，并且这些结果新闻报道中，有多少是有利于政府部门呢？

对于更进一步未公开撰写临床研究的争论，其结果是，新闻报道都是通过其他不太可靠的消息来源未公开并且被欺诈。例如，由于赢取的结果只有以外图表，使得分析结果不仅无效，而且存在潜在危险。因为图表的不更进一步才亦会所致分析不足之处，进而引起但亦会甚至是受到严重影响政府部门健康的结果。

史克尽管担忧新闻报道图表的误用，但仍然对可见度毫无疑问愿意：“将亦会建立一个独立评审小组对所有临床研究图表未公开的请求进行评估，获奖人将被促请发放适当科学这不，双方同意，愿意未公开其结果。”

尽管史克因临床研究图表不够透明遭遇着众多的严厉批评，但他们并非边缘化的案例。欺诈、少报或隐匿分析结果已带进一些制药新公司的“常规”。例如，雷氏以“商业国家机密”为由努力预防外界赢取达菲（奥司他舒）明晰图表的恳求。

《英国政府医学杂志》报告说，雷氏60%的Ⅲ期临床研究图表从未公布，《英国政府医学杂志》努力赢取雷氏必要措施的图表，但经过30年都没有成功，雷氏甚至继续隐藏有增添效益的图表。

图表未公开撰写的未来

更进一步未公开撰写临床研究图表意味着制药新公司将有责任不得不公布试验结果，尽管这样的图表不具被误用的不确定连续性，但更有并不认为图表透明的效用大于不确定连续性。

制药新公司适当未公开撰写图表，如此一来的效用有数对试验中和正在使用类固醇病患举例来说更大的珍惜。

在监管政府机构和社亦会团体对未公开临床研究图表明的呼声中，以外制药新公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在今年2月同年，分析技术人员将通过一个网路平台门户网路平台站“Idea Point”请求获取该新公司在澳大利亚和欧洲新批准药品的信息。

强生在今年1月份同年，将与澳大利亚耶鲁大学的开放式图表访问项目 (YODA)合作，向缓冲分析技术人员发布其类固醇年度分析结果。

查看信源地址

编辑： zhongguoxing